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制藥廠無塵車間的維護(hù)與管理

作者: 點(diǎn)擊:3165 發(fā)布時(shí)間:2022-09-21

百級(jí)潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中5個(gè)μg以上灰塵不超過100,平均菌落不超過5個(gè)。近年來,100級(jí)潔凈室無塵車間廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、器官移植、手術(shù)室等)。因此,加強(qiáng)100級(jí)潔凈室項(xiàng)目的維護(hù)和管理,確保其環(huán)境和功能的良好運(yùn)行。

潔凈室工程(俗稱無塵車間工程),在FED-STD-2.內(nèi)部定義為空氣過濾、分配、優(yōu)化、結(jié)構(gòu)材料和裝置的房間,是空氣懸浮顆粒濃度控制的房間。潔凈室工程的建設(shè)和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、顆粒的產(chǎn)生和滯留,室內(nèi)其他相關(guān)參數(shù)的溫度、濕度和壓力應(yīng)按要求控制。潔凈室根據(jù)單位體積空氣中顆粒的數(shù)量來區(qū)分清潔度。100級(jí)潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5個(gè)μg塵埃數(shù)不超過100,平均菌落數(shù)不超過5個(gè)。

近年來,凈化工程廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、器官移植、手術(shù)室等)。在運(yùn)行過程中,必須加強(qiáng)100級(jí)潔凈室項(xiàng)目的維護(hù)和管理,以確保其環(huán)境和功能的良好運(yùn)行。一般來說,主要從環(huán)境監(jiān)測管理、運(yùn)行管理和人員管理三個(gè)方面進(jìn)行控制管理,使100級(jí)潔凈室無塵車間項(xiàng)目使用更加合理、標(biāo)準(zhǔn)化,確保檢測質(zhì)量。

一、環(huán)境監(jiān)測管理

百級(jí)潔凈室“無菌”環(huán)境主要通過空氣“過濾”,“層流”以及室內(nèi)維護(hù)“正壓”維持狀態(tài)。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的控制和管理至關(guān)重要,主要從以下幾個(gè)方面。

(1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%比較合適,既滿足了人體的舒適性,又不利于室內(nèi)微生物的生存。

(2)定期進(jìn)行微生物檢測,每周一次。根據(jù)檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。

二、運(yùn)行管理

(1)正確使用潔凈室

清潔實(shí)驗(yàn)室工程間物品擺放合理,便于操作,盡量減少物品材料,控制物品進(jìn)出次數(shù)。

(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程

設(shè)置嚴(yán)格的工作流程,明確清潔區(qū)域。制定嚴(yán)格的工作流程。

(3)控制清潔質(zhì)量

潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)行24運(yùn)行h,空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格后方可使用。每次進(jìn)入前300次。min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排出污染的灰塵顆粒,保證空氣質(zhì)量。定期檢查空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行情況,做好維護(hù)工作。每天操作前后使用1∶10084消毒劑去除門、窗、地面等灰塵。每周清洗一次,包括天花板、墻壁和地板,特別是排氣,回風(fēng)口容易隱藏灰塵,定期清洗和更換,以防污染本身。初始效果,中效過濾器每6個(gè)月更換一次,高效過濾器每1~2年更換一次。回風(fēng)口和中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周清洗一次,以確保粉塵過濾效果。

三、人員管理

(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡量減少人員進(jìn)出次數(shù)。

(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化室更換無菌服,戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒。

(3)加強(qiáng)人員培訓(xùn),積極學(xué)習(xí)理論,明確100級(jí)潔凈室的工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識(shí)和操作要求。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和操作規(guī)章制度。

100級(jí)潔凈室采用通風(fēng)工程中的空氣凈化措施,對(duì)空氣中的灰塵離子進(jìn)行過濾消毒,使細(xì)菌無載體傳播。雖然空氣凈化是主要矛盾,但更重要的是,它取決于整個(gè)過程和全面的控制和管理。加強(qiáng)凈化室的使用管理,保持良好的環(huán)境和功能,加強(qiáng)無菌概念和定期管理是根本保證和要求。